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            【医药】多重拐点齐共振,创新药有望迎来高景气

            丁丹 2023-10-11 08:30:00

            政策环境回暖隐现,学术活动有序恢复。7月以来,随着医疗政策持续推进,医药行业迎来全链条、全领域、全覆盖的系统治理。我们判断,国内制药企业正在集体迈向全面合规化时代,药品销售模式将迎来持续优化,具备刚需属性和疗效优势的创新药有望持续受益。此外,9月9日,国家卫健委医疗应急司司长郭燕红在会议中指出,反腐要“集中突破,纠建并举”、“不得随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性,不得随意扩大集中整治工作范围”。随着医药领域的学术会议陆续恢复,创新药相关的学术活动预计迎来有序恢复。


            新一轮医保谈判临近,支付环境有望迎来边际改善。国家医保是国内创新药最主要的支付方,据国家医保局9月22日发布会公布,2023年国家医保目录调整工作预计将于12月初公布结果、2024年1月1日起执行。此前,国家医保局陆续发布《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》等多项文件,对于创新药在医保谈判细则上给予多方面支持,未来创新药在医保谈判中的价格降幅有望趋于温和,迎来支付环境的显著改善。


            国产创新药陆续出海,国际化进展可喜。历经多年耕耘,多款国产创新药已在海外进入临床中后期乃至上市审评阶段,有望陆续步入收获期,如:和黄医药的呋喹替尼(PDUFA date为2023年11月30日)、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗已在美国处于NDA阶段,并有望2023年底前获批;荣昌生物的泰它西普、康方生物的依沃西等已在美国进入注册性临床阶段。国际化业务有望成为驱动创新药行业长期增长的远景布局。


            维持创新药行业增持评级。关注创新药行业的多重催化拐点,包括:①外部政策环境的持续改善(如学术活动秩序的恢复);②医保支付环境的回暖(2023年医保目录调整工作进展);③本土新药的国际化业务进展。维持恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物、康诺亚、金斯瑞生物科技增持评级。


            风险因素。①药品医保谈判或集采大幅降价风险;②新药开发失败及临床试验失败风险;③新药进院销售不及预期风险;④国际市场的海外地缘政治风险。

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